錠剤やカプセルをお湯に溶かす方法を簡易懸濁法と言います。簡易懸濁法は胃ろう患者などに経管投与するために開発された方法です。錠剤を粉砕したり、脱カプしたりするよりもメリットが多いため、経管投与のとき、簡易懸濁を採用する介護施設は多いです。
しかし、薬学部で簡易懸濁法の具体的な手技や注意点を勉強する時間はありません。そのため薬剤師は働きながら勉強しなければいけない分野の一つになります。ここでは簡易懸濁法の基本的な内容についてまとめます。
簡易懸濁法の手順
簡易懸濁法の手順ををザックリ示すと以下のようになります。各ステップについて具体的な方法を順番に説明していきます。
- 55℃のお湯を作る
- 錠剤・カプセルを20〜30mLのお湯で懸濁
- 注射器等で経管投与
- 同じ注射器を使って20mL程度の水を注入（フラッシュ）
55℃のお湯の作り方
簡易懸濁法では錠剤やカプセルを粉砕せず、そのまま懸濁させます。そのため、カプセルや錠剤を崩壊させるのに十分な温度と時間が必要になります。
日本薬局方ではカプセルは「水50mLを加え37±2℃に保ちながらしばしば振り動かすとき、10分以内に溶ける」と規定されています。
これを実現させるために、試行錯誤をした結果、10分経過しても37℃以上を保持するためには、初期温度が55℃が良いということが分かりました。そのため、簡易懸濁法をするときは55℃のお湯を準備するところから始まります。
温度設定のできるケトルが利用できれば60℃で設定しますが、そうしたものがなくても、沸騰した湯と水道水を2:1で混ぜれば、55℃前後のお湯を作ることが可能です。
錠剤・カプセルを懸濁
簡易懸濁させた薬剤を経管投与をするとき、注射器を使用します。そのため、錠剤やカプセルを注射器内で懸濁させると効率的です。
注射器に薬剤をそのまま入れ、55℃のお湯を20〜30mL吸い取ります。注射器のキャップをして5〜10分間振り混ぜます。薬剤が完全に溶けたことを確認します。
なお水剤瓶やタッパーなどに薬剤を入れ、55℃のお湯を20〜30mLで懸濁し、注射器で吸い取る方法もあります。
注射器等で経管投与・フラッシュ
経管投与をするタイミングは栄養剤投与終了後であることが多いです。このとき栄養剤がチューブに残っていると詰まりの原因になるため、水を投与することで栄養剤のチューブ残留を洗い流します。
続いて薬剤の入った注射器を接続して注入します。薬剤投与後はチューブ内に薬剤が残留しないように、水を注入します。このとき使用するのは薬剤を懸濁させた注射器になります。
このようにチューブ内の栄養剤や薬剤を水で洗い流す操作をフラッシュと言います。経管投与をする場合は忘れないよう気をつけましょう。
倉田式経管投与法
また簡易懸濁法を考案した倉田なおみ氏による投与方法が昭和大学薬学部のウェブサイトに掲載してあります。こちらも確認すると、より具体的な方法が理解できます。
簡易懸濁法のメリット
簡易懸濁法が登場する以前、経管投与をするとき「粉砕・脱カプセル」による調剤が基本であり、そこには以下のようなデメリットがありました。
- 調剤時にロスが生じる
- チューブ閉塞のリスクが不明
- 配合変化のリスクが不明
粉砕・脱カプセルすると、ロスの発生は避けられません。患者は100%の投与量を服用できないだけでなく、調剤者次第でバラツキが生じる可能性もあります。
また粉砕・脱カプした薬剤を経管投与すると、チューブ内で薬剤が詰まってしまうことがあります。解決しない場合はチューブの交換となり、患者負担が増えてしまいます。チューブ閉塞を予防するために太いチューブを採用する場合もありました。
また粉砕後の配合変化を調べたデータはほとんどありません。そのため、気づかない間に粉砕した薬剤が一包化の中で失活している可能性もあります。ただ簡易懸濁を採用すれば、このようなデメリットはほとんど解決することができます。
- 調剤時にロスが少ない
- チューブ閉塞のリスクが明確
- 配合変化のリスクが低下
- 調剤時間の短縮による経済的メリット
簡易懸濁法では錠剤・カプセルをそのまま懸濁するため、ほとんどロスはありません。また簡易懸濁法では１剤ずつ、懸濁可能かどうかのデータがそろっているため、チューブ閉塞のリスクが明確です。その結果、細いチューブでも経管投与が可能であり、患者負担が軽減します。
簡易懸濁は投与直前に薬剤同士を混合するため、他剤との接触時間を減らすことができます。そのため、配合変化のリスクが低下します。さらに、粉砕・脱カプの必要がないため調剤時間も短縮できます。これによって薬剤師にとっても大きなメリットがあります。
簡易懸濁できない薬
当然ですが、簡易懸濁できない薬剤もあります。ただそうした薬剤はごく一部だとイメージしておくとよいです。問題となる具体例を示していきます。
徐放製剤（シングルユニットタイプ）
簡易懸濁をするとき徐放製剤には注意が必要です。ここで徐放製剤にはシングルユニットタイプとマルチプルユニットタイプがあることを理解する必要があります。
シングルユニットタイプは錠剤全体で徐放性を発揮する構造です。これを簡易懸濁しても徐々に薬剤が放出されるため、10分では薬剤が溶出しません。また溶出するまで待ってから投与しても最高血中濃度が大きくなり、薬物動態が担保できなくなります。
イメージとしては、「錠剤を半割できない徐放製剤」「ゴーストタブレットが発生する薬剤」になります。例えばニフェジピンCR錠、ヘルベッサーカプセル、フェロ・グラデュメット錠などになります。ワントラムやベタニスについては「薬局ヒヤリ・ハット」にて事例共有があったので紹介しておきます。
一方でマルチユニットタイプであれば簡易懸濁が可能となります。マルチユニットタイプは崩壊した後の小さな粒自体が徐放性を持つ構造になっているからです。
ただしマルチユニットタイプであっても粉砕して徐放性の粒子を破壊すると徐放性が保持できません。そのため簡易懸濁は可能だが、粉砕は不可ということは覚えておきましょう。
マルチプルユニットタイプの具体例として、タムスロシン徐放錠、テオフィリン徐放錠、ジピリダモール錠などがあります。
腸溶性製剤
腸溶性製剤は文字通り「腸で溶ける薬」になります。そのため、簡易懸濁法では錠剤が崩壊せず、そのまま溶け残ってしまいます。従って、腸溶性製剤は原則的には簡易懸濁ができません。
しかし一部の薬剤については乳棒などで亀裂を入れると簡易懸濁が可能なものもあります。
ただし腸溶性製剤として販売されている理由も考えるべきです。胃酸の影響で薬効が低下する薬剤を粉砕して胃瘻に流すと、薬効が低下する可能性があります。
あるいは胃粘膜刺激作用を回避する目的での腸溶性製剤もあります。これを粉砕して胃ろうに流すと、副作用が大きく現れる可能性もあります。
そうした場合は亀裂による簡易懸濁は不可となることが多いです。ただチューブの先端が腸に達している場合は問題なく投与できます。こうした例外も多いため、個別に「内服薬 経管投与ハンドブック」等を参照すると良いでしょう。
フィルムコーティング錠や糖衣錠
腸溶性製剤ではない薬剤であっても、味や安定性を保持するためにコーティングされている薬剤があります。こうした薬剤も簡易懸濁では崩壊しないため注意が必要です。
しかし、徐放錠や腸溶性製剤でなければ、乳棒やペンチなどで亀裂を入れると簡易懸濁が可能です。
なお亀裂を入れる場合は投与直前にするのが基本です。吸湿性のある成分だと、亀裂を入れてからの時間経過により安定性に問題が生じる可能性があるためです。
疎水性製剤・油脂性製剤
粉末の疎水性製剤は水に混ざり合わないので、簡易懸濁したときに粉が浮いて、懸濁できないケースがあります。具体例としてポンタールカプセル、グラマリール細粒などがあります。
また軟カプセル製剤についても脂溶性薬剤が多く、完全に懸濁できないことが多いです。具体例としてアミティーザがあります。
粘稠度の高い水剤
水剤であれば経管投与が可能であるイメージを持ってしまいます。しかし粘稠どがある薬剤を経管投与すると、チューブを通過させるために強い力が必要になります。
例えば、胃粘膜保護製剤のアルドイドGがあります。チューブを通過させるために水を加えて粘稠度を下げると、粘膜保護効果が弱くなるため、経管投与に適していません。
